本临床药物为IL-2突变融合蛋白；目前招募活动性狼疮性肾炎（LN）患者；年龄：18~75岁；体重≥40.0kg；根据2019年美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准诊断为系统性红斑狼疮（SLE）；筛选时ANA检测结果阳性或记录的阳性历史结果，和/或血清抗体检测抗dsDNA结果呈阳性；根据2003/2018年ISN/RPS分类，确定患有III型或IV型活动性LN伴有或不伴有V型疾病：筛选期前6个月内或是筛选期间的肾脏活检结果提示；筛选时测得的尿蛋白/肌酐比率（UPCR）≥1.0mg/mg；受试者必须正在接受或愿意开始诱导治疗LN；排除重度肾功能损害患者；全国多中心。
研究中心
北京
江苏南京
江西九江、南昌
湖北武汉、十堰、宜昌
福建泉州、福州
上海
甘肃兰州
浙江杭州、温州
天津
山西临汾
辽宁沈阳
广东广州、深圳
海南海口
黑龙江哈尔滨
陕西西安
河北石家庄
贵州贵阳
河南洛阳
四川南充
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价SIM0278安全性、有效性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂、平行对照的多中心IIa期临床研究。
试验药物
狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）累及肾脏的一种严重并发症，由免疫复合物沉积引发肾脏炎症和损伤，可导致蛋白尿、血尿、水肿及肾功能异常。它是SLE患者最常见的器官损害之一，需通过实验室检查和肾活检确诊，治疗以控制免疫异常和保护肾功能为核心。
SIM0278为一种白介素2突变融合蛋白（IL-2 muFc），是先声药业利用自有蛋白质工程技术平台开发的创新候选药物。其作用机制在于通过引入突变，降低与效应T细胞的亲和力，同时保留对Treg的高亲和力，从而选择性激活Treg细胞，帮助恢复机体免疫平衡，而不影响效应T细胞或自然杀伤细胞，展现出治疗多种免疫失调疾病的潜力。
研究药物：SIM0278注射液（IIa期）
登记号：CTR20260349
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
适应症：活动性狼疮肾炎
用药周期
SIM0278注射液的规格：1ml/瓶；用法用量：皮下注射，按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。
【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考股票明天走势，具体治疗谨遵医嘱！
广盛网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
- 上一篇：配资查股网 刚生完孩子就被骂到崩溃！豪门儿媳带娃连夜跑路，这婚结得值吗？
- 下一篇：没有了
热点资讯
